ICL植入术,是一种新兴的屈光矫正技术,被认为可以替代LASIK、PRK和其他切削手术。其全球应用范围正在扩大,已经在全球植入了超过16万枚ICL人工晶体。这种技术可以矫正大范围的近视、远视和散光,无需去除或破坏角膜组织,手术后无需缝合,对高度近视治疗效果尤为明显。关于这种手术对患者长期安全性的影响仍存在疑虑。
医疗监督部门因担心患者的长期安全而阻止医疗服务系统进行眼部激光手术。对此,有关专家强调此类手术开展历史较短,远期效果和安全性有待进一步研究和确认。同时指出,单纯谋利而滥用该项技术的状况也存在。患者需慎重择医。
眼部激光手术的全称是准分子激光屈光性角膜手术,包括PRK、LASEK和LASIK。在我国,北京同仁医院眼科中心是早开展准分子激光角膜屈光手术的医院之一,每年完成屈光不正矫正手术超过万例。专家认为准分子激光角膜屈光手术是目前矫正近视为安全有效的手术方法。该手术的安全性和有效性在不同的和地区存在差异。
针对一些报道中提到的手术失败率高达1/10的说法,专家表示这是不准确的。他们认为此类手术的远高于此数值。同时指出,手术的成功与否关键取决于实施手术的人的专业水平。医疗不是商品,不应大肆进行广告宣传或炒作。眼科医生并不等同于屈光手术专家,因此患者应选择具备相应资质和经验的医生进行手术。
医院开展眼部激光手术需要符合一定的条件和水平。专家担忧目前一些医院不顾条件盲目开展此类手术的现象。他们强调此类手术的成功与否不仅取决于机器本身,更取决于操作者的专业水平。激光手术的目的不完全是为了摘掉眼镜,患者应根据自身情况选择是否进行手术。后专家呼吁加强对医生的培训和对医院的管理,抬高手术资格的门槛,确保手术质量和安全性。患者在术前应与医生充分沟通了解自身的眼部情况以及手术预期效果等细节信息。什么样的医院可以开展此类手术呢?曹刚介绍说,各地在这方面的要求是不一样的,但必须要有大型医用设备配置许可证,相关部门允许医院进口相应设备,医院要有行医执照。在上海,要求比较严,二甲以下医院,没有大型医用设备配置许可证不允许进口此类设备,而在北京等地,门槛相对较低。现在,全国大约有1500家医院有该类手术的设备。
曹刚表示,现在可怕的是有些不法商贩,买下国内大医院或国外医疗机构淘汰的设备,维修包装后,卖给地方的小医院。他举例说,一些商贩花20万元购买淘汰的设备,维修花费50万元,他们竟然以200万元的价格卖给医院。一些小医院无力购买,他们还会采取以仪器做投资、手术营利分成等合作方式来推销。这样,就很难保障手术的安全性和。
周跃华主任是卫生部全国大型医疗设备准分子激光上岗培训专家组成员。他说,每年到同仁医院进修学习屈光手术的医生很多,同仁医院的专家也到各地指导手术。他强调,培训一定要严格,前不久有两个韩国医生想取得资格,结果没通过他们的考试。周主任呼吁,关键是职能部门要及时制定相关政策,抬高实施手术资格的门槛,要加强行业自律。
英国叫停眼部激光手术(新闻链接)
据《参考消息》转自英国《星期日泰晤士报》报道:由于担心患者的长期安全,英国医疗监督部门正在阻止医疗服务系统(NHS)进行眼部激光手术。
诊疗标准化研究所对眼部激光手术进行了为期一年的评估,其评估结果是,有关此类手术安全的“现有证据”还不足以支持将此类手术在医疗服务系统推广。
在“摘掉眼镜”的诱惑下,英国每年至少有10万人花费2000至3000英镑进行眼部激光手术,纠正近视。一些公司为了推销其眼部手术,对其效果和安全性进行了大量宣传。
但诊疗标准化研究所的一份报告草稿说:“存在对该手术长期安全的担忧,在没有(得到医疗服务系统)特别同意的情况下,现有证据不足以支持进行该种手术。”
报告说,虽然有证据表明,激光手术能帮助轻度近视者改善视力,但没有确凿证据能够证明许多公司所声称的手术安全性。
该研究所指出,由于戴眼镜能安全地纠正近视,“其它治疗手段一定要安全才适合使用”。
去年,《眼科学》杂志说,此类眼部手术的失败率是1/10,而不是大多数广告上所说的1/1000。
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问题描述:
我想去做手术治疗下眼睛近视问题。
可是在看《健康》节目的时候说到这个,讲到欧洲英法等过都叫挺了此类手术,而所谓的专家什么也没说。为什么会叫停?
解析:
是因为专家认为这个手术可能对患者的长期安全有影响
编者按:《参考消息》日前转载英国《星期日泰晤士报》的报道,称“由于担心患者的长期安全,医疗监督部门正在阻止医疗服务系统进行眼部激光手术”。本报记者就此问题采访了有关专家,希望对医务人员和近视眼患者正确认识和理解眼部激光手术有所帮助。但尚应强调的是,此类手术毕竟开展历史较短,对其远期效果和安全性,学术界还有争论,特别还存在单纯谋利而滥用该项技术的状况,患者慎重对待与择医是首要的。
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眼部激光手术的全称是“准分子激光屈光性角膜手术”,包括准分子激光屈光性角膜切削术(PRK)、准分子激光上皮下角膜磨镶术(LASEK)和准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)。
①外国患者常来同仁医院“返工”
在国内早开展准分子激光角膜屈光手术矫正近视、远视和散光的北京同仁医院眼科中心屈光专科,每年完成屈光不正矫正手术已经超过万例。北京同仁医院眼科中心屈光专科主任周跃华认为,准分子激光角膜屈光手术是目前矫正近视为安全有效的手术方法。
据了解,手术的安全性、可靠性、有效性在美国、日本的相关医疗机构得到证实,准分子激光屈光性角膜切削术(PRK)、准分子激光上皮下角膜磨镶术(LASEK),在美国已经通过FDA三期的临床验证。
周跃华主任说,在欧洲一些,开展这类手术的技术水平与同仁医院等我国同类医院相比,还是有差距的,他们只相当于我国一些中小医院的水平。经常会有因在本地手术不成功,来同仁医院要求再次手术的欧洲的患者。
具体到英国,周跃华主任说,英国开展此类手术起步比较晚,相当于同仁医院上世纪90年代的水平。英国医生现在做的PRK,也就是我们四五年前做的,这种手术的安全性与我们现在做的手术是不能比的。
海军总医院眼科准分子激光中心博士樊郑军谈到对手术安全樊郑军博士指出,对于这类手术,每个人的标准并不相同。对于近视度数较低的患者,他们希望手术后能够摆脱眼镜,并且裸眼视力能够达到与术前矫正视力相同的水平。对于近视度数较高的患者,如达到1000度或2000度,只要手术后能摘掉沉重的眼镜,即使视力稍差,患者也可以接受。医生在进行手术时,首先关注的是手术的安全性,即无并发症,其次是达到手术的目的。
樊郑军博士坦诚地表示,这类手术只是矫正屈光不正的方法之一,并不是治疗近视的根本方法。目前尚未有可靠的方法根治近视,因此这种矫正视力的方法仍然是被那些不愿意戴眼镜的患者所接受的。
眼科专家周跃华对目前国内大量医院在不考虑条件和水平的情况下开展眼部激光手术表示担忧。他指出,我国的医疗水平差距很大,好的医院可以达到世界先进水平,但差的医院则存在很大差距。手术的成功与否关键在于实施手术的人,因为机器本身不会做手术。
周主任强调,医疗不是商品,不应该进行大肆的广告宣传。他认为一些名人在医疗领域的宣传并不准确,甚至有些代言的产品只是三流产品。这种广告不仅损害了名人的形象,也会误导消费者。他进一步指出,眼科医生并不等同于屈光手术专家,因为后者需要经过专门的屈光手术训练。
同仁医院眼科中心屈光专科出版了一本名为《你想摘掉眼镜吗?》的小册子,用于帮助那些希望手术的患者了解眼部激光手术的各种方面。周跃华主任强调,激光手术的目的不仅仅是摘掉眼镜,更重要的是满足患者的心理预期和需求。
专家们在接受采访时表示,应该加强对医生的培训和对医院的管理。曹刚介绍了关于准分子近视激光治疗上岗证考核的工作,并强调了医院开展此类手术需要具备的条件。他也揭露了一些不法商贩购买大医院或国外医疗机构淘汰的设备,然后转卖给小医院的情况,这严重影响了手术的安全性和。周跃华主任呼吁相关部门制定更高的手术资格门槛,并加强行业自律。
《健康时报》报道(第三版,日期:2004年12月16日)
《时报健康版》(第三版,日期:2004年12月16日刊发)